![crt](/data/avatars/m/15/15677.jpg?1613505664)
crt
Kullanıcı
******************
Gönüllü kobaylar için bakanlık da izin verecek
ANKARA - AK Parti’nin hekim kökenli iki milletvekili Necdet Ünivar ve Cevdet Erdöl’ün imzasıyla TBMM Başkanlığı’na sunulan yasa teklifi ile Türkiye’de sağlık sektöründe gönüllü kobaylığa yasal dayanak geliyor.
TBMM Başkanlığı’na dün sunulan teklif ile herhangi bir tedavi yöntemi, ilaç ve terkipleri, tıbbi ürünler ve tıbbi cihazların bilimsel araştırma amacıyla insanlar üzerinde kullanılabilmesi için Sağlık Bakanlığı’ndan izin alınması gerekecek. Bakanlık izninin yanısıra, bu ilmi araştırmalarda insanların kullanılabilmesi için şu şartlar da aranacak:
- Araştırma öncelikle insan dışı deney ortamında ve yeterli sayıda hayvan üzerinde denenmiş olacak
- Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler sonucunda ulaşılan veriler, varılmak istenen hedefe ulaşılması açısından bunların insanlar üzerinde de yapılmasını gerekli kılacak
- Araştırma insan sağlığı üzerinde öngörülebilir zararlı ve kalıcı bir etki bırakmayacak
- Araştırma sırasında denek olacak kişi insan onuruyla bağdaşmayacak ölçüde acı çekmeyecek
- Araştırmayla varılmak istenen amaç, araştırmanın kişiye yüklediği külfet ve sağlığı üzerindeki tehlikeye göre daha ağır basacak
- Üzerinde araştırma yapılacak kişi, araştırmanın içerik ve sonuçları hakkında yeterli bilgiye sahip olacak, yazılı rızası bulunacak ve bu rıza herhangi bir menfaat teminine bağlı bulunmayacak.”
Teklife göre bu şartlarla insanlar kullanılarak gerçekleştirilecek araştırmalar ancak gerektiğinde acil müdahale yapılabilmesine elverişli personel, teçhizat ve laboratuar imkanlarına sahip üniversite hastaneleri ile Sağlık Bakanlığı eğitim ve araştırma hastanelerinde gerçekleştirilebilecek.
Üzerinde araştırma yapılan gönüllü, araştırmanın her aşamasında ve hiçbir şarta bağlı olmaksızın kobaylıktan vazgeçebilecek. Araştırma sonucunda elde edilecek bilgilerin yayımlanması gerektiğinde, gönüllünün kimlik bilgileri açıklanmayacak. Klinik araştırmalarla ilgili konularda bakanlığa görüş bildirmek üzere Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu oluşturulacak...